生物安全柜執行標準規范

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。早在3O年前，生物安全柜檢測已經在國外開展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統一的生物安全柜檢測國家標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設部的標準，又有藥監局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的，檢測結果無可比性。下面為大家詳細比較生物安全柜檢測的標準依據，和對需注意的生物安全柜檢測要點和關鍵技術加以說明，為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關人員在工作中給予指導。

生物安全柜檢測現行的主要標準依據有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》。

盡管歐美兩項標準不同，但是在大體上擁有很大的相似性，這兩

項標準為用戶提供了同樣水平的質量和安全保障。

EN 12469：2000在測量性規定方面與NSF，ANSI 4—202相比略有遜色，而在某些測量方法和要求方面(例如KI—Discus測試、氣流報警系統等)也較有優勢。我國的標準YY 0569—205

在吸收了歐美標準中佳方

法的基礎上，又創新編制了主編人都不知道如何實現的的測試方法